Cuando un director de calidad decide incorporar un sistema de inspección por Rayos X, la conversación técnica sobre sensibilidad y tipos de contaminante suele estar resuelta. La duda que aparece justo después es otra, mucho más operativa: ¿qué implica realmente meter un equipo de Rayos X en mi planta?

¿Necesito una licencia especial? ¿Tengo que dar de alta una instalación radiactiva? ¿Qué obligaciones asumo con mis operarios? ¿Qué tengo que preparar antes de que llegue el equipo para que la puesta en marcha no se convierta en una parada de producción?

En este artículo respondemos, punto por punto, a todo lo que hay que tener previsto antes, durante y después de la instalación de un equipo de inspección por Rayos X industrial.

1. La pregunta clave: ¿instalar un Rayos X me obliga a declarar una instalación radiactiva?

Esta es la duda que más frena la decisión de compra, y la respuesta tranquiliza: no, siempre que el equipo cuente con aprobación de tipo de aparato radiactivo, que otorga el consejo de Seguridad Nuclear en España. Esta condición exime al usuario del equipo de tramitar una autorización individual de instalación radiactiva.

La aprobación de tipo es precisamente una exención de la autorización como instalación radiactiva. Es decir, un equipo que dispone de ella no requiere que la planta tramite una autorización de funcionamiento a efectos del Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas.

Para poder obtener esa aprobación, el equipo debe cumplir dos condiciones esenciales:

✓ Seguridad basada en el diseño, no en el procedimiento: el blindaje, las cortinas de protección y los enclavamientos garantizan la seguridad por sí mismos, sin depender de que el operario haga o deje de hacer algo.

✓ Tasa de dosis inferior a 1 µSv/h: en cualquier punto situado a 10 cm de la superficie accesible del equipo. Con ese límite, las condiciones radiológicas del puesto de trabajo son las que la reglamentación establece para los miembros del público, es decir, una dosis anual por debajo de 1 mSv.

En términos prácticos: un operario que trabaja toda su jornada junto a un equipo homologado no es un trabajador expuesto ni requiere dosimetría personal por este motivo. Todos los equipos de inspección por Rayos X homologados de Ibercassel cuentan con la homologación del Consejo de Seguridad Nuclear (certificado NHM-X361).

Conviene subrayarlo, porque en el mercado existen equipos que no disponen de esta homologación: adquirirlos traslada a la planta una carga administrativa y una responsabilidad que, con un equipo homologado, sencillamente no existen.

2. Qué documentación debe acompañar al equipo de Rayos X

Antes de aceptar la instalación, verifica que el proveedor entrega y archiva en el sistema documental de calidad:

• Declaración de conformidad CE del equipo completo, incluidos transportador y sistema de rechazo.

• Documentación acreditativa de la aprobación de tipo / homologación como aparato radiactivo.

• Certificado de la verificación radiológica previa a la puesta en marcha.

• Manual de instrucciones y de seguridad en castellano.

• Certificado de calibración inicial y patrones de prueba asociados al producto inspeccionado.

• Registro de mantenimiento del equipo, con la planificación de las revisiones periódicas.

3. Antes de que llegue el equipo: el estudio previo de la línea

La mayoría de los sobrecostes en una instalación no vienen del equipo, sino de lo que no consideró en la configuración del equipo. Un estudio de viabilidad adecuado revisa al menos estos seis bloques:

· Espacio y cotas reales

Longitud disponible en el tramo, altura de cinta de la línea existente, anchura del pasillo de mantenimiento y radios de giro para introducir el equipo en la sala. La dimensión del túnel se define en función del formato máximo a inspeccionar. Para líneas estrechas existen equipos compactos como el XRAY SHARK® XD28, mientras que la inspección de cajas y palets requiere modelos de gran formato.

· Producto a inspeccionar

No es lo mismo inspeccionar a granel, justo antes del envasado —lo que permite retirar el contaminante sin sacrificar el envase—, que inspeccionar producto terminado, que es lo que suelen exigir las auditorías por ser el último control antes de la expedición. La decisión condiciona el modelo, el tamaño del túnel y el sistema de rechazo.

· Sistema de rechazo adecuado al formato

Expulsor por chorro de aire para envases ligeros, expulsor por empujador para bandejas y cajas, expulsores por paleta para envases o cintas paralelas de desvio,o expulsor para envases de mayor tamaño. Conviene definir también el sistema de recogida del producto rechazado —cajón, bandeja o camino de rodillos— de forma que quede claro y trazable qué producto ha sido apartado de la línea.

· Acometidas y servicios

Suministro eléctrico estable con toma de tierra en condiciones, aire comprimido limpio y seco a la presión requerida por el sistema de expulsión, y punto de red Ethernet si se quiere integrar el equipo de la planta para la exportación automática de registros.

· Condiciones ambientales

Temperatura y humedad de la sala, protocolo de limpieza (grado IP necesario), nivelación y estado del suelo, y presencia de vibraciones de maquinaria próxima, que es una de las causas más frecuentes de pérdida de sensibilidad no diagnosticada.

· Flujo, velocidad y alineación

Cadencia real en unidades por minuto, separación entre productos y posición de llegada. Si el producto llega amontonado, el equipo no será
capaz de controlar cada uno de los productos, con el correspondiente riesgo que estoimplica: en muchas instalaciones el alineador no es un accesorio, es lo que hace viable la inspección.

4. Seguridad radiológica en el día a día: lo que debe saber el personal que opera un equipo de Rayos X.

La homologación garantiza la seguridad siempre que se respeten unas condiciones de funcionamiento que conviene incorporar a la instrucción técnica del puesto:

• Operar el equipo únicamente con los sistemas de seguridad y las señalizaciones en correcto estado de funcionamiento.

• Inspeccionar siempre con las cortinas de protección totalmente bajadas. Para ello, los productos deben entrar con separación suficiente entre sí, de modo que las cortinas de entrada y salida estén completamente cerradas mientras se está produciendo la emisión dentro del túnel.

• No introducir las manos ni ninguna otra parte del cuerpo en el túnel de inspección con el equipo en funcionamiento.

• Ante un atasco, asegurarse siempre, antes de intervenir, de que la emisión de rayos X ha quedado interrumpida. Este es, con diferencia, el punto donde más se relaja el protocolo en planta.

• Si la afluencia de producto es continua y no permite mantener la separación adecuada entre bultos, las cortinas pueden no llegar a bajar del todo. En ese caso hay que contactar con la empresa de asistencia técnica autorizada para que realice las medidas de tasa de dosis y determine si procede incorporar protecciones adicionales.

A ello se suman los elementos de seguridad propios del equipo: interruptores magnéticos en puertas y escotillas, pulsador de parada de emergencia, interfaz de parada de emergencia conectada a los circuitos de seguridad de la línea e interruptor de llave para el apagado de la emisión.

5. Puesta en marcha del equipo de Rayos X y validación: de “instalado” a “operativo y auditable”

Un equipo conectado no significa que esté validado para su uso inmediato. La puesta en marcha debe cerrar estos pasos:

✓ Verificación radiológica previa al arranque, realizada por la empresa de asistencia técnica autorizada, comprobando la dosis de
radiación permitida legalmente y el funcionamiento de los sistemas de seguridad y señalización.

✓ Calibración y creación de programas por referencia: cada producto tiene su propio perfil de densidad, así que la sensibilidad se ajusta y se documenta referencia a referencia, no de forma genérica para el equipo.

✓ Ensayos con patrones certificados: esferas de acero inoxidable y testigos de vidrio, hueso o plásticos duros aptos para contacto alimentario, en distintas posiciones del envase, incluidas las más desfavorables.

✓ Test de rechazo documentado: confirmar que el sistema de expulsión actúa y que el producto acaba en el sistema de recogida previsto, con la frecuencia de verificación que se defina en el plan APPCC.

✓ Formación del personal: operarios de línea, responsables de turno y equipo de mantenimiento deben conocer el protocolo de atascos, el procedimiento de verificación y la actuación ante una alarma.

✓ Integración documental: incorporar el equipo al plan APPCC como Punto de control, con sus límites críticos, su sistema de vigilancia y sus registros.

6. Después de la instalación: el mantenimiento preventivo no es opcional

El mantenimiento preventivo de un equipo de Rayos X industrial está vinculado a las condiciones de su aprobación de tipo. Como mínimo comprende una revisión anual y una revisión previa a la puesta en marcha tras la instalación, realizadas por una empresa de asistencia técnica autorizada, y debe verificar:

• Que la tasa de dosis a 10 cm de la superficie accesible no supera 1 µSv/h.

• El correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las señalizaciones del aparato.

• Los parámetros de detección, mediante ensayo con patrones y emisión del correspondiente certificado de calibración.

Un plan de revisiones bien dimensionado es lo que separa un equipo fiable durante toda su vida de un equipo que va perdiendo sensibilidad sin que nadie lo advierta hasta la auditoría. Puedes profundizar en nuestro artículo sobre patrones y certificados de calibración y planificar las intervenciones aprovechando la parada técnica de verano.

7. Cinco errores que encarecen una instalación (y cómo evitarlos)

• 1. Medir el hueco, pero no el formato futuro. Un túnel ajustado al producto actual obliga a sustituir el equipo cuando entra una referencia nueva.

• 2. Olvidar el rechazo. El equipo detecta, pero si el sistema de expulsión no encaja con el formato, el producto se cae, se daña o no sale.

• 3. No prever la alineación. Producto amontonado equivale a falsos rechazos garantizados desde el primer día.

• 4. Instalar y no formar. Sin protocolo escrito, el operario acaba forzando el equipo para “que no pare la línea”.

• 5. Dejar la documentación para después. La auditoría no pregunta si detectas, pregunta si puedes demostrarlo con informes periódicos.

Instala con garantías: habla con los técnicos de Ibercassel

En Ibercassel somos fabricantes y contamos con servicio técnico propio, lo que nos permite acompañar todo el ciclo: estudio previo de la línea, diseño de la solución a medida del producto y del formato, instalación y puesta en marcha, formación del personal y plan de mantenimiento preventivo con emisión de certificados de calibración oficiales. Contacta con nuestros especialistas y realizamos un estudio de viabilidad en tu línea de producción.

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Preguntas frecuentes sobre la instalación de equipos de Rayos X

¿Necesito una licencia para instalar un equipo de Rayos X industrial?

No, siempre que el equipo disponga de aprobación de tipo de aparato radiactivo. Esa aprobación es una exención de la autorización como instalación radiactiva, de modo que la planta no necesita tramitar una autorización de funcionamiento por este motivo.

¿Los operarios que trabajan junto a un equipo de Rayos X son trabajadores expuestos?

Con un equipo homologado, no por este motivo. La tasa de dosis no supera 1 µSv/h a 10 cm de la superficie accesible, lo que sitúa las condiciones del puesto en las que la reglamentación establece para los miembros del público.

¿Qué mantenimiento exige un equipo de Rayos X industrial?

Como mínimo, una revisión anual y otra previa a la puesta en marcha tras la instalación, realizadas por una empresa de asistencia técnica autorizada, verificando la tasa de dosis, los sistemas de seguridad y los parámetros de detección con patrones certificados.

¿La inspección por Rayos X afecta al alimento?

No altera el producto inspeccionado. Lo desarrollamos con más detalle en nuestro artículo sobre usos y ventajas de los equipos de Rayos X para la industria.